2017年度江西省医疗器械抽验不符合标准规定产品名单公布

序号

标示产品名称

被抽查单位

标示生产企业

规格型号

生产日期/批号/出厂编号

检验单位

不符合标准规定项

1

医用脱脂棉

江西天盛医药有限公司

南昌市康乐卫生材料有限公司

B型350g

20161107

江西省医疗器械检测中心

吸水时间

2

医用棉签

上饶市第四人民医院

江西松鹤医疗器械有限公司

A型10cm

2016年9月7日 

江西省医疗器械检测中心

无菌

3

一次性使用阴道冲洗器

江西天盛医药有限公司

南昌市康乐卫生材料有限公司

180ml

2016年11月3日

江西省医疗器械检测中心

基本尺寸

4

一次性使用真空采血管

抚州市东乡区妇幼保健院

江西康健医疗器械有限公司

抗凝管 枸橼酸钠1:9 2ml

160306

江西省医疗器械检测中心

液体添加剂体积

5

一次性使用手术单

江西省金溪县中医院

江西淑兰金环医疗科技有限公司

A型垫单 1200×800mm

20160509

江西省医疗器械检测中心

单位面积质量、拉伸强力

6

一次性使用口罩

江西天盛医药有限公司

南昌市爱益卫生材料有限公司

中号

2017年3月6日

江西省医疗器械检测中心

无菌

7

医用纱布敷料

江西天盛医药有限公司

南昌市爱益卫生材料有限公司

A1型6cmX8cm-8层

2017年3月6日

江西省医疗器械检测中心

无菌

8

一次性使用阴道冲洗器

江西洪兴医药有限公司

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

20170102

江西省医疗器械检测中心

无菌

9

医用棉签

武宁县广仁医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

A型10cm

20161002

江西省医疗器械检测中心

无菌

10

医用棉签

南昌县妇幼保健院

南昌市康乐卫生材料有限公司

8cm

2017年1月2日

江西省医疗器械检测中心

尺寸

11

退热贴

江西省双龙药业有限公司

江西城北实业有限公司

4贴/盒

20170402

江西省医疗器械检测中心

黏性指标

12

医用纱布敷料

丰城市袁渡中心卫生院

南昌华美医疗器械有限公司

A2型15×40×4

2017年2月2日

江西省医疗器械检测中心

折叠或缝制

13

一次性使用阴道冲洗器

余干楚东医院

南昌市朝阳医疗保健用品有限公司

中号

2016年1月2日

江西省医疗器械检测中心

无菌