达州市食药监局抽检：2批次医疗器械样品不合格

2017年达州市医疗器械抽样检验结果公示

序号

标示产品名称

产品注册证（备案号）

标示生产单位

规格/型号

生产日期/批号/出厂编号

抽样数量

有效期截止日期

抽样地点

被抽样单位名称

抽样单位名称

检验结果

1

人绒毛促性腺激素（HGU）检测试剂

京械注准20162400271

蓝十字生物药业（北京）有限公司

3.0mm
1人份/袋

20170106

160袋

20200105

成品库

渠县仁和医院

达州市食品药品监督管理局

合格

2

一次性使用袋式输液器

国食药监械（准）字2014第3661169号

成都市新津事丰医疗器械有限公司

DS1-1-250G
0.7×25

20170206

75支

20190205

成品库

渠县仁和医院

达州市食品药品监督管理局

合格

3

医用真丝非吸收缝线

苏食药监械（准）字2014第2650770号

扬州市金环医疗器械厂

60cm×20
50束/盒

20150318

100束

20180317

库房

大竹同济医院

达州市食品药品监督管理局

合格

4

一次性使用输液器（带针）

国械注准20143662329号

重庆三大伟业医疗用品有限公司

A10.7×25SS

20160903

75支

201908

库房

大竹同济医院

达州市食品药品监督管理局

合格

5

医用真丝编织线

沪食药监械（准）字2013第2650182号

上海浦东金环医疗用品股份有限公司

2-0/T

160928

100

190927

医院手术室库房

宣汉同济医院

达州市食品药品监督管理局

合格

6

一次性使用袋式输液器  带针

国械注准20153660910

湖南平安医械科技有限公司

YD1-250

160718

75支

201806

医院手术室库房

宣汉同济医院

达州市食品药品监督管理局

合格

7

压缩式雾化器

辽食药监械（准）字2013第2210004号

欧姆龙（大连）有限公司

NE-C900

2015.11.30

1台

5年

成品库房

四川国驰医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

8

中频电疗仪

川食药监械（准）字2014第2260067号（更）

成都千里倍益康医疗科技股份有限公司

ZP-100CⅡA

2016年10月20日

1台

成品库房

渠县华邦医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

9

一次性使用袋式输液器 带针

国械注准20143662279

四川双陆医疗器械有限公司

SD1b-250

16.1.25

80支

18.1.24

成品库

万源市中心医院

达州市食品药品监督管理局

合格

10

一次性使用输注泵

国械注准20153541846

河南医仁医疗器械有限公司

CB1+PCA

170206

80

2019.2.11

成品库

万源市中心医院

达州市食品药品监督管理局

合格

11

医用真丝编织线

沪食药监械（准）字2013第2650182号

上海市浦东金环医疗用品股份有限公司

11S1013

16.10.06

108包

19.10.05

成品库房

万源市中心医院

达州市食品药品监督管理局

合格

12

人绒毛促性腺激素（HCG）测定试纸

鲁食药监械（准）字2013第2400037号

青岛海诺生物工程有限公司

100人份/盒（条型）

170101

100支

2019年7月

成品库房

大竹回生药业有限责任公司

达州市食品药品监督管理局

合格

13

一次性使用输液器 带针

国食药监械（准）字2014第3661322号

成都市新津事丰医疗器械有限公司

Y103
 0.55×20

170101

75支

20181231

成品库

大竹回生药业有限责任公司

达州市食品药品监督管理局

合格

14

非接触式电子体温计

粤食药监械（准）字2014第2201046号

广州市金鑫宝电子有限公司

JXB-183

2016.6.17

3台

2021.6.16

成品库

达州市康源医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

15

丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒

吉食药监械（准）字2013第2400122号

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

R1:4×50ml
R2:1×50ml

20170216

3盒

20180815

成品库

大竹县中医院

达州市食品药品监督管理局

合格

16

尿酸测定试剂盒（尿酸酶法）

吉食药监械（准）字2013第2400129号

长春迪瑞医疗科技股份有限公司

R1:4×50ml
R2:1×50ml

20170309

3盒

20180908

成品库

大竹县中医院

达州市食品药品监督管理局

合格

17

尿素测定试剂盒（尿酸酶法）

川械注准20162400068

四川新健康成生物股份有限公司

试剂160ml×3
试剂245ml×1

217015

3盒

20180308

成品库

达州市职业技术学院附属医院

达州市食品药品监督管理局

合格

18

丙氨酸氨基转移酶

川械注准20162400217

四川新健康成生物股份有限公司

试剂1 60ml×3
试剂2 45ml×1

217011

3盒

20180220

成品库

达州市职业技术学院附属医院

达州市食品药品监督管理局

合格

19

非吸收性外科缝线

苏械注准20162650931

扬州市广陵区头桥镇同兴路88号

3-0（线束）

20191007

100包

20191007

成品库

达州市职业技术学院附属医院

达州市食品药品监督管理局

合格

20

003天然胶乳橡胶避孕套

粤食药监械（准）字2012第2660773号

广东汇通乳胶制品有限公司

12支/盒
螺纹型

15051B

168支

202004

成品库

四川天泰满意连锁有限责任公司大东街连锁店

达州市食品药品监督管理局

合格

21

多乐士精品激情

国械注进20152663091

马来西亚古米特工业有限公司

非光面型

2016.05

162支

2021.04

成品库

四川省万盛药业连锁有限公司大东街连锁店

达州市食品药品监督管理局

合格

22

早早孕检测试纸

京械注准20162400428

北京库尔科技有限公司

50人份/盒 条型

20170102

100份

20200101

成品库

四川省万盛药业连锁有限公司大东街连锁店

达州市食品药品监督管理局

合格

23

毓婷（至爱）天然胶乳橡胶避孕套

沪食药监械（准）字2013第2660875号

上海金香乳胶制品有限公司

光面润滑型

160071

168支

01/2020

成品库

四川东升大药房连锁有限责任公司

达州市食品药品监督管理局

合格

24

一次性使用输液器 带针

国械注准20163660589

河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司

A-0.55×19RWLB

2016.08.03

75支

201808

成品库

达州新天泰药业集团有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

25

早早孕检测试纸（条）

京械注准20162400428

北京库尔科技有限公司

100人份/盒

20170102

100份

20200101

成品库

达州新天泰药业集团有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

26

天然胶乳橡胶避孕套

鲁食药监械（准）字2013第2660401号

山东铭源胶乳有限责任公司

光面型W52+2m

201611

14盒

202110

成品库

达州新天泰药业集团有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

27

电子血压计

辽食药监械（准）字2013第2200092

欧姆龙（大连）有限公司

HEM-6111

2016/7/8

1台

成品库房

达州新天泰药业集团有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

28

一次性使用输液器 带针

国食药监械（准）字2014第3660622号

江西科伦医疗器械制造有限公司

0.55×19RWLB

20160309

75支

2018.2

成品库

四川宁峰药业有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

29

一次性使用袋式输液器

国食药监械（准）字2014第3661169号

成都市新津事丰医疗器械有限公司

DS1-1-250G0.55×20

批160806

75支

2018.08.05

成品库

四川宁峰药业有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

30

天然胶乳橡胶避孕套

粤食药监械（准）字2010第2660755号（更）

湛江市汇通药业有限公司

颗粒型

20140412

168支

201903

成品库

达州正和祥药业连锁有限责任公司

达州市食品药品监督管理局

合格

31

非吸收性外科缝线

国械注准20153660910

江苏信迈缝合材料有限公司

0
60cm×24根

170121

75支

201812

成品库

开江康复医院

达州市食品药品监督管理局

合格

32

一次性使用袋式输液器 带针

苏械注准20152650492

湖南平安医械科技有限公司

YD1-250

170102

100支

2019年12月

成品库

开江康复医院

达州市食品药品监督管理局

合格

33

一次性使用输液器 带针

国食药监械（准）字2014第3661322号

成都新津事丰医疗器械有限公司

Y94 0.7×25

20161026

75支

20181025

成品库

达县妇幼保健院

达州市食品药品监督管理局

合格

34

人绒毛膜促性腺激素（寒彻骨）检测试纸

京械注准20162400271

蓝十字生物药业（北京）有限公司

条型
3.0mm,100人份/盒

20161116

100份

20191124

成品库房

达县妇幼保健院

达州市食品药品监督管理局

合格

35

尿酸检测试剂盒

浙械注准20142400136

美康生物科技股份有限公司

200ml(试剂1:2×65ml试剂２:1×70ml)

3盒

20180501

成品库

达州市中心医院

达州市食品药品监督管理局

合格

36

丙氨酸氨基转移酶检测试剂

浙械注准20142400109

美康生物科技股份有限公司

200ml(试剂1:2×65ml试剂２:1×70ml)

3盒

20180501

成品库

达州市中心医院

达州市食品药品监督管理局

合格

37

红外线治疗器

渝食药监械（准）字2014第2260066号

重庆航天火箭电子技术有限公司

CQ-61

2016年10月

1台

使用期限5年

成品库房

达州市建华医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

38

7F系列制氧机

苏食药监械（准）字2013第2540120号

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

7F-3B

2016.7.30

1台

成品库房

达州市建华医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格

39

红外线治疗仪

渝械注准20152260074

重庆蜀轩医疗器械有限公司

CQX-10H

出厂编号1016050104

1台

成品库房

达州市瑞诚医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

不合格

40

特定电磁波治疗器

渝械注准20152260073

重庆蜀轩医疗器械有限公司

CQX-28D

2016.3

1台

成品库房

达州市瑞诚医疗器械有限公司

达州市食品药品监督管理局

不合格

41

YE8800C腕式电子血压计

苏食药监械（准）字2012第2200446号

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司

1507

1台

成品库

四川民发药业有限公司

达州市食品药品监督管理局

合格