国家药品监督管理局：10批次药品不符合规定

来源：作者：发布日期：2018-09-19 15:15:20

文章简介：中国质量新闻网讯 8月24日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经四川省食品药品检验检测院等5家药品检验机构检验，标示为通化中辰药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。一、经甘肃省药品检验研究院

中国质量新闻网讯 8月24日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经四川省食品药品检验检测院等5家药品检验机构检验，标示为通化中辰药业有限责任公司等10家企业生产的10批次药品不符合规定。

一、经甘肃省药品检验研究院检验，标示为江西和瑞药业有限公司、广州至信中药饮片有限公司、重庆泰尔森制药有限公司、云南宁坤生物科技有限公司生产的4批次白芷不符合规定，不符合规定项目包括含量测定、浸出物、二氧化硫残留量。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为通化中辰药业有限责任公司生产的1批次复方桔梗止咳片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为苏州市春晖堂药业有限公司、江西顺福堂中药饮片有限公司生产的2批次羌活不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定、特征图谱。

经湖南省药品检验研究院检验，标示为甘肃省西峰制药有限责任公司生产的1批次维U颠茄铝胶囊不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经北京市药品检验所检验，标示为国药集团致君（深圳）制药有限公司（原深圳致君制药有限公司）、国药集团威奇达药业有限公司生产的2批次注射用头孢呋辛钠不符合规定，不符合规定项目包括溶液的颜色、装量差异。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

10批次不符合规定药品名单

药品品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构
白芷	江西和瑞药业有限公司	20180301	/	江西和瑞药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[含量测定]	甘肃省药品检验研究院
	重庆泰尔森制药有限公司	180202-01		重庆泰尔森制药有限公司
	广州至信中药饮片有限公司	170901		海南省文昌市药材公司			[浸出物]
	云南宁坤生物科技有限公司	170101		昆明云中药业有限责任公司			[检查]（二氧化硫残留量）
复方桔梗止咳片	通化中辰药业有限责任公司	20170102	每片重0.25克	青海南北药业有限公司	卫生部药品标准中药成方制剂第四册	不符合规定	[性状]	四川省食品药品检验检测院
				内蒙古衡信药业有限责任公司
羌活	苏州市春晖堂药业有限公司	170617	/	上海华源药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[性状]，[含量测定]（挥发油）、（羌活醇和异欧前胡素）	山西省食品药品检验所
	江西顺福堂中药饮片有限公司	170501		佛山市顺德区第二人民医院			[检查]（特征图谱）
维U颠茄铝胶囊	甘肃省西峰制药有限责任公司	701054	复方	台州市江林医药连锁有限公司	《国家药品标准》化学药品地方标准上升国家标准第六册	不符合规定	[含量测定]（碘甲基蛋氨酸）	湖南省药品检验研究院
注射用头孢呋辛钠	国药集团致君（深圳）制药有限公司（原深圳致君制药有限公司）	N161202	0.5g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）	广西壮族自治区妇幼保健院	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不符合规定	[检查]（溶液的颜色）	北京市药品检验所
	国药集团威奇达药业有限公司	22170702	0.25g（按C₁₆H₁₆N₄O₈S计）	国药控股漯河有限公司			[检查]（装量差异）