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山东省食药监局:20批次药品质量抽检不合格

来源:  作者:   发布日期:2018-10-15 09:32:36
文章简介:中国质量新闻网讯 2018年10月12日,山东省食药监局官网发布《关于20批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第10期)》。该通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1

中国质量新闻网讯 2018年10月12日,山东省食药监局官网发布《关于20批次药品质量抽检不合格的通告(2018年第10期)》。该通告称,经山东省食品药品检验研究院等9家药品检验机构检验,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片不合格。

信息显示,标示为江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的1批次药品、标示为河北康益强药业有限公司等17家企业生产的19批次中药饮片,经抽检质量不符合标准规定。相关市食品药品监督管理局对不合格产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施,并依据相关法律法规对有关生产企业、被抽样单位已立案查处或正在进行查处。

山东省食药监局指出,对于不合格产品及相应企业、单位,相关市食品药品监督管理局要加强监管,督促其查明问题原因,制定落实整改措施,切实消除风险隐患。

序号

药品名称

标示生产企业

规格

批号

检品来源

检验依据

检验结果

不合格项目

检验单位

备注

1

盐酸消旋山茛菪碱注射液

江苏大红鹰恒顺药业有限公司

1ml:5mg

2017041501

成武同惠医院

《中国药典》2015年版二部

不合格

检查-有关物质

菏泽市食品药品检验研究院

 

2

烫骨碎补

河北康益强药业有限公司

/

170301

阳信安康中医医院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

德州市食品药品检验检测中心

*

3

木通

安徽敬道生物科技有限公司

/

170809

莒县龙山卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

*

4

木通

亳州市贡药饮片厂

/

20160101

济宁明珠医药连锁有限公司鱼台湖凌一店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

*

5

木通

安徽亳州三真中药饮片有限公司

/

160101

新泰市谷里镇卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别、薄层色谱

德州市食品药品检验检测中心

企业已倒闭

6

菊花

山东嘉泰中药饮片有限公司

/

180301

山东嘉泰中药饮片有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

济宁市食品药品检验中心

 

7

朱砂

安徽省泽华国药饮片有限公司

/

160801

临沂市兰山区香舍里综合门诊部

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

8

皂角刺

亳州市中药饮片厂

/

20140330

平邑县卞桥镇资丘卫生院

《中国药典》2010年版一部

不合格

性状

临沂市食品药品检验检测中心

*

9

琥珀

樟树市庆仁中药饮片有限公司

/

201710040

临沭县青云镇白旄中心卫生院

《山东省中药饮片炮制规范》(2002年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应,检查-杂质限量

临沂市食品药品检验检测中心

 

10

蒲公英

酒泉市培丰中药材生态种植加工有限公司

/

170701

庆云县严务乡中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

 

11

蒲公英

湖北道地药材科技有限公司

/

170101

齐河县杏林大药房有限公司新华路店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-显微鉴别,检查-水分

青岛市食品药品检验研究院

*

12

白薇

济南禾宝中药材有限公司

/

16032501

金乡县东城社区卫生服务中心

《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版)

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

 

13

白薇

荆门市瑞康药业有限公司

/

141101351

平原县中医院

《山东省中药饮片炮制规范》上册(2012年版)

不合格

性状

山东省食品药品检验研究院

企业已停产

14

败酱草

河北蔺氏盛泰医药有限公司

/

1703011772

山东睦人医药有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

 

15

败酱草

河北弘汉药业有限公司

/

171101

海阳市第三人民医院

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

性状

威海市食品药品检验检测中心

*

16

败酱草

河北美康药业有限公司

/

1512093

成武县中医医院

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

*

17

败酱草

亳州市贡药饮片厂

/

160401

威海市白头翁医药有限公司

《山东省中药饮片炮制规范》下册(2012年版)

不合格

性状,鉴别-化学反应

威海市食品药品检验检测中心

*

18

金钱草

山东百味堂中药饮片有限公司

/

170201

莱城区寨里中心卫生院

《中国药典》2015年版一部

不合格

含量测定

潍坊市食品药品检验检测中心

 

19

防己

山东舜生堂中药饮片有限公司

/

16030402

莱芜市莱城区一棵树平民大药房有限公司

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

20

防己

湖北道地药材科技有限公司

/

160101

茌平县百年康润医药连锁有限公司高唐金城路店

《中国药典》2015年版一部

不合格

性状,鉴别-薄层色谱,检查-总灰分,含量测定

枣庄市食品药品检验中心

*

备注:标“*”的中药饮片为标示生产企业否认是该企业生产。

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