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国家药品监督管理局：19批次药品不符合规定

来源：作者：发布日期：2018-10-19 18:07:36

文章简介：中国质量新闻网讯 10月19日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：一、经中国

中国质量新闻网讯 10月19日，国家药品监督管理局官网发布通告称，经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经中国食品药品检定研究院检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司生产的2批次盐酸多塞平片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经大连市药品检验所检验，标示为河北创健药业有限公司生产的1批次盐酸奥洛他定滴眼液不符合规定，不符合规定项目为装量。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为四川升和药业股份有限公司生产的1批次紫杉醇注射液不符合规定，不符合规定项目为可见异物。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为安徽美誉中药饮片有限公司、南宁生源中药饮片有限责任公司、广西同福堂中药饮片有限责任公司、重庆众妙药业有限公司、甘肃奔腾药业有限公司、临夏市益生中药饮片有限责任公司生产的6批次槟榔不符合规定，不符合规定项目包括黄曲霉毒素、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为安徽聚草中药饮片有限公司、安徽人民中药饮片有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、江西宜欣制药有限公司、云南宁坤生物科技有限公司、新疆和济中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的7批次独活不符合规定，不符合规定项目包括二氧化硫残留量、含量测定。

经青岛市食品药品检验研究院检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次乙肝扶正胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。

经山东省食品药品检验研究院检验，标示为吉林省通化博祥药业股份有限公司生产的1批次乙肝解毒胶囊不符合规定，不符合规定项目为水分。

二、对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

19批次不符合规定药品名单

药品品名	标示生产企业或供货单位	生产批号	药品规格	检品来源	检验依据	检验结果	不符合规定项目	检验机构
盐酸多塞平片	苏州弘森药业股份有限公司	062171102	25mg（以多塞平计）	赤峰市金泰医药有限责任公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不符合规定	[含量测定]	中国食品药品检定研究院
				广西英特康药业有限公司
				苏州弘森药业股份有限公司
		062171103		苏州弘森药业股份有限公司
盐酸奥洛他定滴眼液	河北创健药业有限公司	161001	0.1%（5ml：5mg）（以C₂₁H₂₃NO₃计）	宁波医药股份有限公司	国家食品药品监督管理局标准YBH08402008	不符合规定	[检查]（装量）	大连市药品检验所
紫杉醇注射液	四川升和药业股份有限公司	1801201	5ml:30mg	云南利民康药业有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版二部	不符合规定	[检查]（可见异物）	中国食品药品检定研究院
槟榔	安徽美誉中药饮片有限公司	111709187	/	青海省富康医药集团有限责任公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[检查]（黄曲霉毒素）、（水分）	安徽省食品药品检验研究院
	南宁生源中药饮片有限责任公司	170801		南宁生源中药饮片有限责任公司			[检查]（黄曲霉毒素）
	广西同福堂中药饮片有限责任公司	171101		广西横县康利医药有限责任公司			[检查]（黄曲霉毒素）
槟榔	重庆众妙药业有限公司	180201	/	重庆厚康医药有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[检查]（黄曲霉毒素）	安徽省食品药品检验研究院
	甘肃奔腾药业有限公司	201612011		西安藻露堂药业集团藻露堂药业连锁有限公司含光路店
	临夏市益生中药饮片有限责任公司	201710001		临夏市益生中药饮片有限责任公司
独活	安徽聚草中药饮片有限公司	171201	/	厦门钜翔医药有限公司	《中华人民共和国药典》2015年版一部	不符合规定	[含量测定]	甘肃省药品检验研究院
	安徽人民中药饮片有限公司	170801		国药控股黄石有限公司
	江西樟树天齐堂中药饮片有限公司	1711011		漳州市第三医院
	云南宁坤生物科技有限公司	170101		昆明云中药业有限责任公司
	新疆和济中药饮片有限公司	171201		新疆神木药业股份有限公司
	新疆本草堂药业有限公司	612036		阿克苏腾龙药业零售连锁有限责任公司
	江西宜欣制药有限公司	20170201		江西鸿福医药发展有限公司			[检查]（二氧化硫残留量），[含量测定]
乙肝扶正胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	160201	每粒重0.25g	黑龙江省佳瑞宝医药有限责任公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册	不符合规定	[检查]（水分）	青岛市食品药品检验研究院
				滕州中和医药有限责任公司
				眉山科伦医药贸易有限公司
乙肝解毒胶囊	吉林省通化博祥药业股份有限公司	160201	每粒重0.25g	贵州吉康药业有限公司	《卫生部药品标准》中药成方制剂第一册及国药典发﹝2003﹞34号	不符合规定	[检查]（水分）	山东省食品药品检验研究院