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江苏省药品监督管理局公布药品质量抽检不合格名单

来源：作者：发布日期：2018-12-17 20:08:20

文章简介：中国质量新闻网讯 12月17日，江苏省药品监督管理局官网发布药品质量公告称，现将《江苏省2018年第4期药品质量公告》（以下简称《公告》）印发给你们，并提出以下要求，请认真遵照执行。一、对《公告》中列出的假药，被抽样单位所在

中国质量新闻网讯 12月17日，江苏省药品监督管理局官网发布药品质量公告称，现将《江苏省2018年第4期药品质量公告》（以下简称《公告》）印发给你们，并提出以下要求，请认真遵照执行。

一、对《公告》中列出的假药，被抽样单位所在地药品监管部门要认真追查源头，严肃查处进货渠道不规范的单位。

二、对《公告》中涉及的本辖区药品生产企业抽验不符合规定的品种，企业所在地药品监管部门应及时组织人员对相关原因进行调查，提出整改意见，并监督企业切实整改到位。

三、各设区市局、省直管县（市）局接到本通知后，对《公告》中不符合规定药品特别是基本药物品种，应严格按照《药品管理法》等有关法律法规规定及时进行严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关处理，相关处理结果应及时报送省局稽查局。省局稽查局将定期跟踪督查处理情况。

一、不符合规定化学药、抗生素、生化药、中成药

序号
药品品名
标示生产企业名称
药品规格
生产批号
检品来源
检验依据
检验结果
不合格项目
检验机构名称
1
快胃片
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
每片重0.7g
160102
溧阳药业有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
检查：重量差异
常州市食品药品监督检验中心
2
止痢宁片
吉林省跨海生化药业制造有限公司
每片重0.35g,(相当于总药材1.6g)
20161001
启东市百信大药房连锁有限公司
《卫生部药品标准中药成方制剂第四册》
不符合规定
检查：重量差异
南通市食品药品监督检验中心
3
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
170403
江苏好得快大药房有限公司灌云图河药店
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查：溶出度
连云港市食品药品检验检测中心
4
诺氟沙星胶囊
河北亿能普药业有限公司
0.1g
170403
灌云许源大药房有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查：溶出度
连云港市食品药品检验检测中心
5
复方丹参片
湖北济安堂药业股份有限公司
每片重0.32g
180102
国药控股国大药房扬州大德生连锁有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定：丹酚酸B
扬州市食品药品检验检测中心
6
复方丹参片
湖北济安堂药业有限公司
1.32g/片
170703
宝应县南昉大药房有限公司
《中国药典》2015年版一部
不符合规定
含量测定：丹酚酸B,检查：重量差异
扬州市食品药品检验检测中心
7
盐酸金霉素眼膏
南京白敬宇制药有限责任公司
0.5%
170611
国药控股扬州有限公司
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
检查：粒度
扬州市食品药品检验检测中心
8
氨茶碱片
南京白敬宇制药有限责任公司
0.1g
180101
句容市天王中心卫生院
《中国药典》2015年版二部
不符合规定
含量测定
镇江市食品药品监督检验中心

二、不符合规定中药材、中药饮片

序号	药品品名	标示生产企业名称	药品规格	生产批号	检品来源	检验依据	检验结果	不合格项目	检验机构名称	备注
1	合欢皮	徐州彭祖中药饮片有限公司	中药饮片	110801	南京筑康药房连锁有限公司	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	含量测定	南京市食品药品监督检验院
2	竹茹	亳州市豪门中药饮片有限公司	中药饮片	150901	南京江宁大学城门诊部	《中国药典》2010年版一部	不符合规定	检查：水分,浸出物	南京市食品药品监督检验院
3	炮山甲	无	中药饮片	/	南京市秦淮区肤康皮肤病中医门诊部	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：总灰分	南京市食品药品监督检验院
4	肉豆蔻	安徽新兴中药饮片有限公司	中药饮片	20170308	徐州市铜山区伊庄镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定：挥发油	徐州市食品药品监督检验中心	生产企业核查回复不是其生产
5	炮姜	安徽源和堂药业股份有限公司	中药饮片	160701	邳州市中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：总灰分	徐州市食品药品监督检验中心
6	白及	安徽尚德中药饮片有限公司	中药饮片	170702	徐州市铜山区大彭镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状：--,鉴别：（2）	徐州市食品药品监督检验中心
7	醋五味子	安徽尚德中药饮片有限公司	中药饮片	171001	徐州市铜山区大彭镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	浸出物：--,含量测定	徐州市食品药品监督检验中心
8	佛手	安徽美誉中药饮片有限公司	中药饮片	111711027	徐州市铜山区汉王镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	徐州市食品药品监督检验中心
9	川贝母	大连大仁堂（亳州）药业有限公司	中药饮片	170901	徐州市铜山区汉王镇中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	徐州市食品药品监督检验中心	生产企业核查回复不是其生产
10	金钱草	安徽药知源中药饮片有限公司	中药饮片	170601	沛县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：水分	徐州市食品药品监督检验中心
11	麦冬	安徽新兴中药饮片有限公司	中药饮片	20170308	徐州市铜山区伊庄镇卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状：--,鉴别：（1）	徐州市食品药品监督检验中心
12	葛根	安徽药知源中药饮片有限公司	中药饮片	170601	沛县中医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：总灰分	徐州市食品药品监督检验中心
13	制何首乌	江苏华洪药业科技有限公司	中药饮片	170510	常州市新北区三井街道社区卫生服务中心	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定：游离蔥醌,复测：含量测定—游离蔥醌	常州市食品药品监督检验中心
14	麦冬	亳州成源中药饮片有限公司	中药饮片	20160601	灌云县杨集中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状	连云港市食品药品检验检测中心
15	川贝母	安徽尚德中药饮片有限公司	中药饮片	171001	江苏省苏北人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：二氧化硫残留量	扬州市食品药品检验检测中心
16	淫羊藿	安徽药知源中药饮片有限公司（产地：陕西）	中药饮片	170802	镇江市丹徒区人民医院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	含量测定	镇江市食品药品监督检验中心
17	酸枣仁	安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司（产地：河北）	中药饮片	20180101	镇江市丹徒区谷阳中心卫生院	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	检查：水分	镇江市食品药品监督检验中心
18	麸炒苍术	安徽新兴中药材饮片有限公司	中药饮片	20170401	泰州普安大药房医药连锁有限公司振兴药店	《中国药典》2015年版一部	不符合规定	性状,含量测定	泰州市食品药品检验所